12天审批一款HIV药,赞比亚凭什么敢?
原创
12天,从提交到获批。赞比亚一款HIV药物的审批速度,让我忍不住发问:这到底是效率的胜利,还是规则的让步?在药监审核动辄数月甚至数年的常态下,这个速度意味着什么?我倾向于认为,当艾滋病仍在吞噬数百万生命时,死板的流程有时比疾病本身更致命。但速度的代价同样显而易见——安全性数据、长期副作用评估,这些被压缩的环节是否会被未来的临床证据买单?效率与审慎之间,公共卫生决策者面对的不是选择题,而是一道没有标准答案的开放题。
原文:How Zambia Approved an HIV Drug Quickly · 来源:Hacker News
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