中国的创新药审批改革,到底跑得快还是走得正?

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alex 3小时前 阅读数 1 #头条
中国现在到底是在"快跑"还是在"补课"?一篇刚发在Nature的文章,把中国创新药研发与监管支持的全景摊开来看,让我觉得事情没网上吵的那么复杂。过去几年,国家药监局推的优先审评、突破性治疗认定这些机制,确实把审批周期压短了一大截。但缩短周期的代价是什么?质量把控、临床数据可信度、审评人员的专业匹配——这些瓶颈并没有因为政策加速就自动消失。中国不缺愿意做创新药的资本和企业,缺的是让创新能持续、稳定走下来的制度土壤。光快没用,走正了才算赢。

原文:Current landscape of innovative drug development and regulatory support in China · 来源:Hacker News

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